Общество с ограниченной ответственностью «МедИнтелл» учреждено 19 июля 2002 года. Является участником биомедицинского кластера Пензенской области «БИОМЕД».
Основной деятельностью предприятия является проведение научных исследований и разработок в области естественных и технических наук.
Эта деятельность включает в себя:
– разработку медицинских изделий;
– разработку технологических процессов для производства медицинских изделий;
– сопровождение подготовки производства новых медицинских изделий;
– конструкторско-технологическое обеспечение и сопровождение серийного производства инновационных медицинских продуктов;
– информационное обеспечение разработок и серийных производств (разработка специализированного программного обеспечения, настройка и администрирование вычислительной техники, подготовка информационных материалов);
– изготовление технологической оснастки и нестандартного оборудования.
Деятельность предприятия осуществляется в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 13485. Ежегодно проводится аудиторская проверка процессов предприятия Европейским органом по сертификации «BSI NL» (Нидерланды).
Предприятие имеет опыт разработки медицинских устройств любого класса риска (согласно классификации ГОСТ 51609 и Директивы 93/42/ЕЕС). ООО «МедИнтелл» имеет опыт Европейской сертификации медицинского изделия 3 класса риска в соответствии с Директивой 93/42/ЕЕС.
В числе разработок, выполнявшихся при участии ООО «МедИнтелл»:
– протезы клапанов сердца с двумя поворотными створками из пироуглерода с супрааннулярными и интрааннулярными формами манжет с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями «МЕДИНЖ»;
– протез клапана сердца «CARIDAMED» (Prosthetic heart valve “CARDIAMED”) (изделие сертифицировано в Европе в соответствии с Директивой 93/42/ЕЕС, продается в 20 странах мира);
– протез клапана сердца с присоединяемой манжетой «МЕДИНЖ-ЕС»;
– полнопроточный протез клапана сердца «МЕДИНЖ-СТ»;
– протез клапана сердца с транскатетерной системой доставки «МедЛаб-КТ»;
– биологический протез клапана сердца «МЕДИНЖ-БИО»;
– клапаносодержащий легочный кондуит «ЕвРосМи»;
– кольца-протезы титаново-синтетические для аннулопластики, стерильные, в комплекте с держателями «МЕДИНЖ»;
– комплект изделий доставки стентов с катетерами баллонного расширения, для ангиопластики коронарных артерий КИдС-«МЕДИНЖ»;
– иглы атравматические с нитями хирургическими «МЕДИНЖ»;
– кассеты с нитями хирургическими «МЕДИНЖ»;
– трубки дренажные силиконовые одноканальные и двухканальные «МЕДИНЖ»;
– пластины ксеноперикардиальные «КАРДИОПЛАНТ»;
– протезы межпозвоночных дисков «ЭНДОКАРБОН».
Все указанные выше изделия имеют регистрационные удостоверения, выданные Росздравнадзором.
ООО «МедИнтелл» готово оказать следующие услуги:
– Проведение разработки медицинских изделий.
– Изготовление несложной технологической оснастки.
– Макетирование.
Контактная информация:
Юридический адрес: 440004, г. Пенза, ул. Центральная, 1
Почтовый адрес: 440004, г. Пенза, а/я 2913
Телефон/факс: (8412) 38-09-68, 38-11-77, 38-09-59, 93-47-63
Е-mail: meng@sura.ru
Официальный сайт: http://www.medeng.ru/
Основной деятельностью предприятия является проведение научных исследований и разработок в области естественных и технических наук.
Эта деятельность включает в себя:
– разработку медицинских изделий;
– разработку технологических процессов для производства медицинских изделий;
– сопровождение подготовки производства новых медицинских изделий;
– конструкторско-технологическое обеспечение и сопровождение серийного производства инновационных медицинских продуктов;
– информационное обеспечение разработок и серийных производств (разработка специализированного программного обеспечения, настройка и администрирование вычислительной техники, подготовка информационных материалов);
– изготовление технологической оснастки и нестандартного оборудования.
В числе разработок, выполнявшихся при участии ООО «МедИнтелл»:
– протезы клапанов сердца с двумя поворотными створками из пироуглерода с супрааннулярными и интрааннулярными формами манжет с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями «МЕДИНЖ»;
– протез клапана сердца «CARIDAMED» (Prosthetic heart valve “CARDIAMED”) (изделие сертифицировано в Европе в соответствии с Директивой 93/42/ЕЕС, продается в 20 странах мира);
– протез клапана сердца с присоединяемой манжетой «МЕДИНЖ-ЕС»;
– полнопроточный протез клапана сердца «МЕДИНЖ-СТ»;
– протез клапана сердца с транскатетерной системой доставки «МедЛаб-КТ»;
– биологический протез клапана сердца «МЕДИНЖ-БИО»;
– клапаносодержащий легочный кондуит «ЕвРосМи»;
– кольца-протезы титаново-синтетические для аннулопластики, стерильные, в комплекте с держателями «МЕДИНЖ»;
– комплект изделий доставки стентов с катетерами баллонного расширения, для ангиопластики коронарных артерий КИдС-«МЕДИНЖ»;
– иглы атравматические с нитями хирургическими «МЕДИНЖ»;
– кассеты с нитями хирургическими «МЕДИНЖ»;
– трубки дренажные силиконовые одноканальные и двухканальные «МЕДИНЖ»;
– пластины ксеноперикардиальные «КАРДИОПЛАНТ»;
– протезы межпозвоночных дисков «ЭНДОКАРБОН».
ООО «МедИнтелл» готово оказать следующие услуги:
– Проведение разработки медицинских изделий.
– Изготовление несложной технологической оснастки.
– Макетирование.
Контактная информация:
Юридический адрес: 440004, г. Пенза, ул. Центральная, 1
Почтовый адрес: 440004, г. Пенза, а/я 2913
Телефон/факс: (8412) 38-09-68, 38-11-77, 38-09-59, 93-47-63
Е-mail: meng@sura.ru
Официальный сайт: http://www.medeng.ru/